Pharmazeutischer Auftragsfertiger
Wir sind pharmazeutischer Auftragsfertiger
mit Schwerpunkt auf der Abfüllung und Gefriertrockung
von Parenteralia.
Kapazitäten für Pilotprojekte, klinische Prüfprodukte und Verkaufsware
Wir begleiten Sie von der Herstellung der klinischen Phase I-III Trials über die Upscaling- und Validierungschargen bis zur Herstellung der Verkaufsware. Unsere Lyophilisierungskapazitäten reichen von zwei 0,8 qm Anlagen bis zu einer 17 qm Anlage. Mehrere voneinander unabhängige Reinraumcluster ermöglichen eine gleichzeitige hochflexible Produktion verschiedener Präparate unter strikter Wahrung der GMP-Guidelines.
Analytik
Unsere ebenfalls neu eingerichteten Analytiklabors ermöglichen eine Unterstützung Ihrer Projekte bis hin zum Full-Service. Gerne begleiten wir Sie auch unterstützend bei Zulassungen und Randomisierungsstudien.
Wir geben Input
Bei der Entwicklung neuer Wirkstoffformulierungen steuern wir unser über 30-jähriges Know-How in der Lyophilisierung bei.