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Stellenangebote

• Leiter Qualitätssicherung
• Umsetzung und ständige Verbesserung unseres bestehenden QS-Systems
• Optimierung und Überwachung der Umsetzung der Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
• Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation und Durchführung von internen und externen Audits
• Planung und Sicherstellung von Personalschulungen
• Budgetverantwortliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Kontrolle und Freigabe von Herstellungs- und Prüfdokumentation
• Unterstützung bei Entwicklungs- und Zulassungsaktivitäten

• Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium. Promotion wünschenswert.
• Mehrjährige Berufserfahrung
• Erfahrung in ziel- und ergebnisorientierter Führung von Personal
• Gute EDV-Kenntnisse für präzise schriftliche Darstellung von Abläufen und Zusammenhängen für eine GMP-gerechte Dokumentation
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Im Umgang mit Menschen pflegen Sie einen offenen Kommunikationsstil, Sie sind daher in der Lage, Menschen für Ihre Aufgabe zu begeistern.
• Sie sind eine engagierte und motivierte Persönlichkeit, die in einer dynamischen Wachstumsumgebung bereit ist, Verantwortung zu übernehmen und unsere operativen und strategischen Qualitäts- und Leistungsstandards weiter zu entwickeln
• Sie sorgen dafür, dass das Unternehmen Behörden- und Kundenanforderungen jederzeit einwandfrei erfüllt

• Sie stellen im Kundenauftrag in einem Team von qualifizierten Mitarbeitern/innen sterile, gefriergetrocknete Arzneimittel und Medizinprodukte her. Im Rahmen der Herstellung übernehmen Sie die Verantwortung für die Durchführung einzelner Produktionsschritte.
• Sie übernehmen die Betreuung der pharmaspezifischen Produktionsanlagen und erstellen die zugehörige Dokumentation unter Anwendung der GMP-Richtlinien.

• Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant oder Laborant. Wünschenswert sind Kenntnisse in der Herstellung steriler Arzneiformen oder Medizinprodukte.
• Erfahrung im GMP-gerechten Arbeiten unter Reinraumbedingungen und im sicheren Dokumentieren der durchzuführenden Herstellungsschritte.
• Selbstständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
• Flexibilität bei der Arbeitszeitgestaltung und Bereitschaft zur Wochenendarbeit bei Bedarf
• Kenntnisse im Umgang mit Standard-Software (MS Word, MS Excel, MS Outlook)
• Grundkenntnisse in Englisch