Ihr fill & finish Partner
Für Ihre pharmazeutische Auftragsfertigung – der Abfüllung und Gefriertrockung von Parenteralia – setzen wir alles in Bewegung.
Ob Vials oder Ampullen, wir kümmern uns von beginn an umfänglich um die sterile Abfüllung Ihrer pharmazeutischer Produkte! Wir verarbeiten wässrige wie auch alkoholische Lösungen in Chargengrößen von klinischen Mengen bis zu 200 l für kommerzielle Zwecke.
In unseren zertifizierten Anlagen können Sie Vials vom 2R- bis zum 50H-Format sowie 1- bis 5-ml-Ampullen abfüllen lassen. Dank ausgereifter Prozesse und über 40 Jahre Erfahrung machen wir für Sie auch die Produktion von Sonderformaten möglich – und das alles "Made in Germany".
Professionalität in Reinform – unser Produktionsworkflow
Erwarten Sie von uns nur die beste Qualität. Die Formulierung der Ansatzlösung erfolgt in einer Reinraumumgebung der Klasse C. Im Anschluss leiten wir die Lösung zur Sterilfiltration und sterilen Abfüllung in einen Reinraum der Klasse A weiter. Die Vorproduktion (Waschen, Entpyrogenisierung von Vials/Ampullen, Materialvorbereitung usw.) sowie die Nachproduktion (Reinigung usw.) werden in Reinraumumgebungen der Klassen C und D durchgeführt.
Alle produktberührenden Komponenten sind entweder Einweg- oder produktspezifische Komponenten. Das ermöglicht es uns, eine große Auswahl an unterschiedlichen Verbindungen für Sie zu verarbeiten.
Selbstverständlich werden alle Räumlichkeiten und Anlagen sowie das Produktionsequiment regelmäßig nach GMP re-qualifiziert.
