wirkungsvoll. erfahren. individuell.

Marktbelieferung

Die beste Voraussetzung für Ihre erfolgreiche Auftragsabwicklung? Neben 40 Jahren Erfahrung als fill & finish Partner haben wir unser Prozesse perfektioniert. Sie dürfen die Messlatte also gerne hoch legen, wenn es um qualitätsfördernde Standards geht. Bei uns erwartet Sie ein ausgefeiltes Qualitätsmanagement in Punkto Abfüllung und Gefriertrocknung von Parenteralia.

Und wir können mehr! Wir beweisen, dass standardisierte Prozesse gewinnbringend mit Ihren individuellen Herausforderungen harmonieren. Dank unseres engagierten Teams stimmen wir unsere Produktion flexibel auf Ihre Anforderungen ab. Vertrauen Sie auf eine pünktliche Marktbelieferung bei einem hochinteressanten Preis-Leistungsangebot.

Abfüllung und Verpackung

Vom Auftrag bis zur Lieferung: Mit nur einem Dienstleister bekommen Sie ihre komplette Fertigung für sterile Vials und Ampullen aus einer Hand – für flüssige und gefriergetrocknete Chargen. Sie möchten Ihre Chargen direkt nach EU-GMP durch unsere Sachkundige Person zertifizieren zu lassen? Gerne!

Analytische Dienstleistungen

Geben Sie die Kontrolle ganz einfach ab: Wir überprüfen akribisch eingehende Wirk- und Hilfsstoffe und führen In-Prozess-Kontrollen sowie Prüfungen nach Fertigstellung Ihrer Arzneimittel durch.

Kompetenz bei der Eigenherstellung

Unser Know-how ist Ihr Gewinn! Sowohl bei kleinen Wirkstoffmolekülen als auch bei komplexen, empfindlichen Verbindungen wie Biologika, haben wir über 40 Jahre Erfahrung gesammelt. Diese teilen wir gerne mit Ihnen!

Der sichere Umgang mit hochempfindlichen, temperaturempfindlichen Stoffen (z.B. gegen UV-Licht, Sauerstoff) gehört für uns zum Alltag. Mit unserer Expertise gelingt es uns, dank optimierter Filtrier- und Abfüllvorgänge, mit geringsten Verlusten zu arbeiten. Wir erkennen Herausforderungen, noch bevor sie entstehen.

Was dürfen wir für Sie tun? Sprechen Sie uns an!

In einem unverbindlichen Gespräch überzeugen wir Sie gerne, warum Ihr Projekt bei uns in den besten Händen ist.

Auf Ihren Auftrag abgestimmt

Hier sind wir im Reinen

Produzieren Sie auf der sicheren Seite! Ihre sensiblen Rohstoffe werden bei der BAG Health Care mit qualifizierter Reinraumtechnik verarbeitet. Dank unserer GMP-zertifizierte Anlage können wir gesundheitsschädliche Verbindungen oder Keimen in der Produktion zuverlässig ausschließen.

Aseptischen Prozesse in Reinform

BEDARFSGERECHTE CHARGENGRÖSSEN

FÜR EINE OPTIMALE PREISGESTALTUNG

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Vials

bis zu 70.000/Charge

0

Ampullen

bis zu 33.000/Charge

0

Füllmenge

bis zu 200 l Chargengröße

verantwortungsvoll. sicher. gesetzeskonform.

GMP-zertifizierte Anlagen

Ihre Produkte werden auf einer vollständig GMP-zertifizierte Anlage abgefüllt. Alle Funktionen sind an einem Standort zusammengeführt – für noch mehr Sicherheit.

Die Verarbeitung Ihrer pharmazeutischen Wirkstoffe erfolgt in unseren GMP-zertifizierten Reinräumen. Diese sind mit einer in sich abgeschlossenen, automatisierten Abfüllanlage für Vials und Ampullen ausgestattet.

GMP-zertifizierte Reinräume
  • Zwei Vialfüll- und Crimpmaschinen
  • Zwei Ampullenfüll- und -verschließmaschinen
  • Zwei Waschmaschinen für Primärpackmittel
  • Eine Abfüllstrecke mit kontinuierlichem  Verfahrensablauf (Waschen, Sterilisieren, Abfüllen)
  • Zwei Abfüllstrecken mit nicht-kontinuierlichem Verfahrensablauf
  • Drei Gefriertrockner mit unterschiedlichen Tablarflächen (2 x 3,6 m² und 1 x 17,2 m²) für flexible Chargengrößen
  • HPW und WFI werden vor Ort hergestellt, kontrolliert und gelagert
  • Herstellung der Ansatzlösung in Reinraumumgebungen der Klasse C mit Laminar-Flow
  • Sterilfiltration mit Stickstoff oder über Peristaltikpumpe
  • Sterilabfüllung in Reinraumumgebungen der Klasse A
  • UV-Schutz im Ansatz- und Abfüllbereich
  • Flexible Schlauchverbindungen für Filtrier- und Abfüllvorgänge, d. h. weniger Verluste und höhere Flexibilität

Kontakt

BAG Health Care GmbH
Amtsgerichtsstrasse 1-5
35423 Lich
Deutschland

LEADING TO SUCCESS – wir liefern mehr als die exakte Mengen, in der besten Qualität, genau zum vereinbarten Zeitpunkt.

Die BAG Health Care GmbH
ist ein Unternehmen der

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