Aseptische Abf\u00fcllung<\/h1><\/div>![\"Aseptic](\"https:\/\/www.bag-healthcare.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Production2web-1-1.jpg\" "\\"Aseptic")
<\/span><\/div>Pr\u00e4zision, Konformit\u00e4t und Flexibilit\u00e4t<\/h3><\/div>Bei BAG Health Care ist die aseptische Abf\u00fcllung unsere Kernkompetenz. Wir bieten GMP-konforme Abf\u00fcllung und Veredelung von sterilen parenteralen Arzneimitteln in Vials von 2R bis 50H – ideal f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion.<\/p>\n
Unsere Annex 1-konforme Abf\u00fcllanlage (Bausch + Str\u00f6bel) und unsere kleine Rota-Abf\u00fcllanlage unterst\u00fctzen Volumina von 1.2 L bis 200 L mit Abf\u00fcllgeschwindigkeiten von bis zu 6.000 Vials\/Stunde unter Verwendung von Pr\u00e4zisionskolbenpumpen. Wir verarbeiten Ihre Abf\u00fclll\u00f6sung mit Totvolumina von unter 500 mL und maximieren so die Ausbeute f\u00fcr Biologika in der Fr\u00fchphase und f\u00fcr hochwertige Produkte.<\/p>\n
Wir managen den gesamten Prozess – vom Technologietransfer bis zur Validierung. Engagierte Projektmanager sorgen f\u00fcr klare Kommunikation und beh\u00f6rdenkonforme Dokumentation f\u00fcr IMPD- oder MAA-Einreichungen.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span>![\"BAG](\"https:\/\/www.bag-healthcare.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/BAG-Bubble.png\" "\\"BAG")
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Lyophilisierung<\/h2><\/div>![\"Lyophilization](\"https:\/\/www.bag-healthcare.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/g2web-1.jpg\" "\\"Lyophilization")
<\/span><\/div>Skalierbare Gefriertrocknung mit industriellem Know-How<\/h3><\/div>Wir bieten GMP-qualifizierte Gefriertrocknung f\u00fcr Biologika, Peptide und empfindliche Wirkstoffe. Mit drei Gefriertrocknern (4, 8 und 17 m\u00b2) unterst\u00fctzen wir Chargengr\u00f6\u00dfen von 500 bis 70.000 Einheiten (2R), die von der Fr\u00fchphase bis zur kommerziellen Produktion reichen.<\/p>\n
Mit unserer Ausstattung k\u00f6nnen wir komplexe Formulierungen wie z.B \u00f6lige oder leicht viskose Fl\u00fcssigkeiten hochpr\u00e4zise abf\u00fcllen. Wir arbeiten mit Ihrem Team zusammen, um den Gefriertrocknungsprozess von der Entwicklung bis zum GMP-Scale-up zu industrialisieren und zu optimieren.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Analytische Dienstleistungen<\/h2><\/div>![\"Analytical\"](\"https:\/\/www.bag-healthcare.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Analytical.png\" "\\"Analytical\\"")
<\/span><\/div>Ergebnisse, auf die Sie reagieren k\u00f6nnen<\/h3><\/div>Unsere internen Labore unterst\u00fctzen den gesamten Lebenszyklus von parenteralen Arzneimitteln, von der Rohstoffpr\u00fcfung bis hin zu Freigabe- und Stabilit\u00e4tsstudien.
\nZu den M\u00f6glichkeiten geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>HPLC (UV\/VIS, DAD)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Karl-Fischer-Titration<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>FT-IR-Spektroskopie<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Polarimetrie, Refraktometrie, Viskosit\u00e4tstests<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Kontrolle elementarer Verunreinigungen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>USP\/Ph. Eur. Methoden<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>ICH-Stabilit\u00e4tsstudien<\/div><\/li><\/ul>
F\u00fcr spezielle Pr\u00fcfungen (z. B. LC\/MS) arbeiten wir mit auditierten Partnern zusammen. Wir bieten Methodenentwicklung, -transfer und Identit\u00e4ts\u00fcberpr\u00fcfung, um Produktsicherheit, Stabilit\u00e4t und Konformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Sekund\u00e4rverpackung und GMP-Lagerung<\/h2><\/div>![\"Sekund\u00e4rverpackung](\"https:\/\/www.bag-healthcare.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/B_25-017_B-232web.jpg\" "\\"Sekund\u00e4rverpackung")
<\/span><\/div>Sicher, gesch\u00fctzt und versandfertig<\/h3><\/div>Nach der Produktion k\u00fcmmern wir uns um die Sekund\u00e4rverpackung und die GMP-konforme Lagerung, um Ihre Logistik zu vereinfachen und die Integrit\u00e4t der Lieferkette zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n
Wir bieten Etikettierung, Boxen und Kartonverpackung f\u00fcr klinische und kleine kommerzielle Chargen, EU Serialisierung gem\u00e4ss Richtline (2011\/62\/EU).
\nZu den Lagerungsoptionen geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>-80 \u00b0C f\u00fcr Arzneimittelsubstanzen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>-20 \u00b0C und 2-8 \u00b0C f\u00fcr Endprodukte<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lagerung bei 15 – 25 \u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Integrierte Verpackung und Lagerung gew\u00e4hrleisten, dass Ihr Produkt von der Abf\u00fcllung bis zur Auslieferung sicher und vorschriftsm\u00e4\u00dfig gelagert werden.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Compliance<\/h2><\/div>![\"BAG](\"https:\/\/www.bag-healthcare.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/B_25-017_B-425web.jpg\" "\\"BAG")
<\/span><\/div>Vertrauen durch Qualit\u00e4t<\/h3><\/div>Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist die Basis unserer Arbeit. Wir verf\u00fcgen \u00fcber eine vollst\u00e4ndige GMP-Herstellerlaubnis f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion. Wir erf\u00fcllen alle Vorgaben aus ANNEX 1 der GMP-Leitlinien und bieten QP-Freigabe f\u00fcr unsere Kunden an.<\/p>\n
Jede GMP-Charge wird einer 100-prozentigen Sichtpr\u00fcfung und einer Integrit\u00e4tspr\u00fcfung des Beh\u00e4lterverschlusses (CCIT) unterzogen. Unsere QPs verwalten die Chargenfreigabe und stellen CoRs oder CoCs aus.<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>Human- und Tierarzneimittel<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Medizinische Ger\u00e4te<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Rohmaterialien f\u00fcr ATMPs<\/div><\/li><\/ul>
Wir k\u00fcmmern uns um Validierung, CQA\/CPP-Bewertungen und Dokumentation – damit Sie f\u00fcr Audits ger\u00fcstet sind.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span>
<\/span><\/div>Pr\u00e4zision, Konformit\u00e4t und Flexibilit\u00e4t<\/h3><\/div>Bei BAG Health Care ist die aseptische Abf\u00fcllung unsere Kernkompetenz. Wir bieten GMP-konforme Abf\u00fcllung und Veredelung von sterilen parenteralen Arzneimitteln in Vials von 2R bis 50H – ideal f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion.<\/p>\n
Unsere Annex 1-konforme Abf\u00fcllanlage (Bausch + Str\u00f6bel) und unsere kleine Rota-Abf\u00fcllanlage unterst\u00fctzen Volumina von 1.2 L bis 200 L mit Abf\u00fcllgeschwindigkeiten von bis zu 6.000 Vials\/Stunde unter Verwendung von Pr\u00e4zisionskolbenpumpen. Wir verarbeiten Ihre Abf\u00fclll\u00f6sung mit Totvolumina von unter 500 mL und maximieren so die Ausbeute f\u00fcr Biologika in der Fr\u00fchphase und f\u00fcr hochwertige Produkte.<\/p>\n
Wir managen den gesamten Prozess – vom Technologietransfer bis zur Validierung. Engagierte Projektmanager sorgen f\u00fcr klare Kommunikation und beh\u00f6rdenkonforme Dokumentation f\u00fcr IMPD- oder MAA-Einreichungen.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Lyophilisierung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Skalierbare Gefriertrocknung mit industriellem Know-How<\/h3><\/div>Wir bieten GMP-qualifizierte Gefriertrocknung f\u00fcr Biologika, Peptide und empfindliche Wirkstoffe. Mit drei Gefriertrocknern (4, 8 und 17 m\u00b2) unterst\u00fctzen wir Chargengr\u00f6\u00dfen von 500 bis 70.000 Einheiten (2R), die von der Fr\u00fchphase bis zur kommerziellen Produktion reichen.<\/p>\n
Mit unserer Ausstattung k\u00f6nnen wir komplexe Formulierungen wie z.B \u00f6lige oder leicht viskose Fl\u00fcssigkeiten hochpr\u00e4zise abf\u00fcllen. Wir arbeiten mit Ihrem Team zusammen, um den Gefriertrocknungsprozess von der Entwicklung bis zum GMP-Scale-up zu industrialisieren und zu optimieren.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Analytische Dienstleistungen<\/h2><\/div><\/span><\/div>Ergebnisse, auf die Sie reagieren k\u00f6nnen<\/h3><\/div>Unsere internen Labore unterst\u00fctzen den gesamten Lebenszyklus von parenteralen Arzneimitteln, von der Rohstoffpr\u00fcfung bis hin zu Freigabe- und Stabilit\u00e4tsstudien.
\nZu den M\u00f6glichkeiten geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>HPLC (UV\/VIS, DAD)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Karl-Fischer-Titration<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>FT-IR-Spektroskopie<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Polarimetrie, Refraktometrie, Viskosit\u00e4tstests<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Kontrolle elementarer Verunreinigungen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>USP\/Ph. Eur. Methoden<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>ICH-Stabilit\u00e4tsstudien<\/div><\/li><\/ul>
F\u00fcr spezielle Pr\u00fcfungen (z. B. LC\/MS) arbeiten wir mit auditierten Partnern zusammen. Wir bieten Methodenentwicklung, -transfer und Identit\u00e4ts\u00fcberpr\u00fcfung, um Produktsicherheit, Stabilit\u00e4t und Konformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Sekund\u00e4rverpackung und GMP-Lagerung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Sicher, gesch\u00fctzt und versandfertig<\/h3><\/div>Nach der Produktion k\u00fcmmern wir uns um die Sekund\u00e4rverpackung und die GMP-konforme Lagerung, um Ihre Logistik zu vereinfachen und die Integrit\u00e4t der Lieferkette zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n
Wir bieten Etikettierung, Boxen und Kartonverpackung f\u00fcr klinische und kleine kommerzielle Chargen, EU Serialisierung gem\u00e4ss Richtline (2011\/62\/EU).
\nZu den Lagerungsoptionen geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>-80 \u00b0C f\u00fcr Arzneimittelsubstanzen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>-20 \u00b0C und 2-8 \u00b0C f\u00fcr Endprodukte<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lagerung bei 15 – 25 \u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Integrierte Verpackung und Lagerung gew\u00e4hrleisten, dass Ihr Produkt von der Abf\u00fcllung bis zur Auslieferung sicher und vorschriftsm\u00e4\u00dfig gelagert werden.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Compliance<\/h2><\/div><\/span><\/div>Vertrauen durch Qualit\u00e4t<\/h3><\/div>Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist die Basis unserer Arbeit. Wir verf\u00fcgen \u00fcber eine vollst\u00e4ndige GMP-Herstellerlaubnis f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion. Wir erf\u00fcllen alle Vorgaben aus ANNEX 1 der GMP-Leitlinien und bieten QP-Freigabe f\u00fcr unsere Kunden an.<\/p>\n
Jede GMP-Charge wird einer 100-prozentigen Sichtpr\u00fcfung und einer Integrit\u00e4tspr\u00fcfung des Beh\u00e4lterverschlusses (CCIT) unterzogen. Unsere QPs verwalten die Chargenfreigabe und stellen CoRs oder CoCs aus.<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>Human- und Tierarzneimittel<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Medizinische Ger\u00e4te<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Rohmaterialien f\u00fcr ATMPs<\/div><\/li><\/ul>
Wir k\u00fcmmern uns um Validierung, CQA\/CPP-Bewertungen und Dokumentation – damit Sie f\u00fcr Audits ger\u00fcstet sind.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span>
Bei BAG Health Care ist die aseptische Abf\u00fcllung unsere Kernkompetenz. Wir bieten GMP-konforme Abf\u00fcllung und Veredelung von sterilen parenteralen Arzneimitteln in Vials von 2R bis 50H – ideal f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion.<\/p>\n
Unsere Annex 1-konforme Abf\u00fcllanlage (Bausch + Str\u00f6bel) und unsere kleine Rota-Abf\u00fcllanlage unterst\u00fctzen Volumina von 1.2 L bis 200 L mit Abf\u00fcllgeschwindigkeiten von bis zu 6.000 Vials\/Stunde unter Verwendung von Pr\u00e4zisionskolbenpumpen. Wir verarbeiten Ihre Abf\u00fclll\u00f6sung mit Totvolumina von unter 500 mL und maximieren so die Ausbeute f\u00fcr Biologika in der Fr\u00fchphase und f\u00fcr hochwertige Produkte.<\/p>\n
Wir managen den gesamten Prozess – vom Technologietransfer bis zur Validierung. Engagierte Projektmanager sorgen f\u00fcr klare Kommunikation und beh\u00f6rdenkonforme Dokumentation f\u00fcr IMPD- oder MAA-Einreichungen.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Lyophilisierung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Skalierbare Gefriertrocknung mit industriellem Know-How<\/h3><\/div>Wir bieten GMP-qualifizierte Gefriertrocknung f\u00fcr Biologika, Peptide und empfindliche Wirkstoffe. Mit drei Gefriertrocknern (4, 8 und 17 m\u00b2) unterst\u00fctzen wir Chargengr\u00f6\u00dfen von 500 bis 70.000 Einheiten (2R), die von der Fr\u00fchphase bis zur kommerziellen Produktion reichen.<\/p>\n
Mit unserer Ausstattung k\u00f6nnen wir komplexe Formulierungen wie z.B \u00f6lige oder leicht viskose Fl\u00fcssigkeiten hochpr\u00e4zise abf\u00fcllen. Wir arbeiten mit Ihrem Team zusammen, um den Gefriertrocknungsprozess von der Entwicklung bis zum GMP-Scale-up zu industrialisieren und zu optimieren.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Analytische Dienstleistungen<\/h2><\/div><\/span><\/div>Ergebnisse, auf die Sie reagieren k\u00f6nnen<\/h3><\/div>Unsere internen Labore unterst\u00fctzen den gesamten Lebenszyklus von parenteralen Arzneimitteln, von der Rohstoffpr\u00fcfung bis hin zu Freigabe- und Stabilit\u00e4tsstudien.
\nZu den M\u00f6glichkeiten geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>HPLC (UV\/VIS, DAD)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Karl-Fischer-Titration<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>FT-IR-Spektroskopie<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Polarimetrie, Refraktometrie, Viskosit\u00e4tstests<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Kontrolle elementarer Verunreinigungen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>USP\/Ph. Eur. Methoden<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>ICH-Stabilit\u00e4tsstudien<\/div><\/li><\/ul>
F\u00fcr spezielle Pr\u00fcfungen (z. B. LC\/MS) arbeiten wir mit auditierten Partnern zusammen. Wir bieten Methodenentwicklung, -transfer und Identit\u00e4ts\u00fcberpr\u00fcfung, um Produktsicherheit, Stabilit\u00e4t und Konformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Sekund\u00e4rverpackung und GMP-Lagerung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Sicher, gesch\u00fctzt und versandfertig<\/h3><\/div>Nach der Produktion k\u00fcmmern wir uns um die Sekund\u00e4rverpackung und die GMP-konforme Lagerung, um Ihre Logistik zu vereinfachen und die Integrit\u00e4t der Lieferkette zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n
Wir bieten Etikettierung, Boxen und Kartonverpackung f\u00fcr klinische und kleine kommerzielle Chargen, EU Serialisierung gem\u00e4ss Richtline (2011\/62\/EU).
\nZu den Lagerungsoptionen geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>-80 \u00b0C f\u00fcr Arzneimittelsubstanzen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>-20 \u00b0C und 2-8 \u00b0C f\u00fcr Endprodukte<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lagerung bei 15 – 25 \u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Integrierte Verpackung und Lagerung gew\u00e4hrleisten, dass Ihr Produkt von der Abf\u00fcllung bis zur Auslieferung sicher und vorschriftsm\u00e4\u00dfig gelagert werden.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Compliance<\/h2><\/div><\/span><\/div>Vertrauen durch Qualit\u00e4t<\/h3><\/div>Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist die Basis unserer Arbeit. Wir verf\u00fcgen \u00fcber eine vollst\u00e4ndige GMP-Herstellerlaubnis f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion. Wir erf\u00fcllen alle Vorgaben aus ANNEX 1 der GMP-Leitlinien und bieten QP-Freigabe f\u00fcr unsere Kunden an.<\/p>\n
Jede GMP-Charge wird einer 100-prozentigen Sichtpr\u00fcfung und einer Integrit\u00e4tspr\u00fcfung des Beh\u00e4lterverschlusses (CCIT) unterzogen. Unsere QPs verwalten die Chargenfreigabe und stellen CoRs oder CoCs aus.<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>Human- und Tierarzneimittel<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Medizinische Ger\u00e4te<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Rohmaterialien f\u00fcr ATMPs<\/div><\/li><\/ul>
Wir k\u00fcmmern uns um Validierung, CQA\/CPP-Bewertungen und Dokumentation – damit Sie f\u00fcr Audits ger\u00fcstet sind.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span>
<\/span><\/div><\/div><\/div>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Lyophilisierung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Skalierbare Gefriertrocknung mit industriellem Know-How<\/h3><\/div>Wir bieten GMP-qualifizierte Gefriertrocknung f\u00fcr Biologika, Peptide und empfindliche Wirkstoffe. Mit drei Gefriertrocknern (4, 8 und 17 m\u00b2) unterst\u00fctzen wir Chargengr\u00f6\u00dfen von 500 bis 70.000 Einheiten (2R), die von der Fr\u00fchphase bis zur kommerziellen Produktion reichen.<\/p>\n
Mit unserer Ausstattung k\u00f6nnen wir komplexe Formulierungen wie z.B \u00f6lige oder leicht viskose Fl\u00fcssigkeiten hochpr\u00e4zise abf\u00fcllen. Wir arbeiten mit Ihrem Team zusammen, um den Gefriertrocknungsprozess von der Entwicklung bis zum GMP-Scale-up zu industrialisieren und zu optimieren.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Analytische Dienstleistungen<\/h2><\/div><\/span><\/div>Ergebnisse, auf die Sie reagieren k\u00f6nnen<\/h3><\/div>Unsere internen Labore unterst\u00fctzen den gesamten Lebenszyklus von parenteralen Arzneimitteln, von der Rohstoffpr\u00fcfung bis hin zu Freigabe- und Stabilit\u00e4tsstudien.
\nZu den M\u00f6glichkeiten geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>HPLC (UV\/VIS, DAD)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Karl-Fischer-Titration<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>FT-IR-Spektroskopie<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Polarimetrie, Refraktometrie, Viskosit\u00e4tstests<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Kontrolle elementarer Verunreinigungen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>USP\/Ph. Eur. Methoden<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>ICH-Stabilit\u00e4tsstudien<\/div><\/li><\/ul>
F\u00fcr spezielle Pr\u00fcfungen (z. B. LC\/MS) arbeiten wir mit auditierten Partnern zusammen. Wir bieten Methodenentwicklung, -transfer und Identit\u00e4ts\u00fcberpr\u00fcfung, um Produktsicherheit, Stabilit\u00e4t und Konformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Sekund\u00e4rverpackung und GMP-Lagerung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Sicher, gesch\u00fctzt und versandfertig<\/h3><\/div>Nach der Produktion k\u00fcmmern wir uns um die Sekund\u00e4rverpackung und die GMP-konforme Lagerung, um Ihre Logistik zu vereinfachen und die Integrit\u00e4t der Lieferkette zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n
Wir bieten Etikettierung, Boxen und Kartonverpackung f\u00fcr klinische und kleine kommerzielle Chargen, EU Serialisierung gem\u00e4ss Richtline (2011\/62\/EU).
\nZu den Lagerungsoptionen geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>-80 \u00b0C f\u00fcr Arzneimittelsubstanzen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>-20 \u00b0C und 2-8 \u00b0C f\u00fcr Endprodukte<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lagerung bei 15 – 25 \u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Integrierte Verpackung und Lagerung gew\u00e4hrleisten, dass Ihr Produkt von der Abf\u00fcllung bis zur Auslieferung sicher und vorschriftsm\u00e4\u00dfig gelagert werden.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Compliance<\/h2><\/div><\/span><\/div>Vertrauen durch Qualit\u00e4t<\/h3><\/div>Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist die Basis unserer Arbeit. Wir verf\u00fcgen \u00fcber eine vollst\u00e4ndige GMP-Herstellerlaubnis f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion. Wir erf\u00fcllen alle Vorgaben aus ANNEX 1 der GMP-Leitlinien und bieten QP-Freigabe f\u00fcr unsere Kunden an.<\/p>\n
Jede GMP-Charge wird einer 100-prozentigen Sichtpr\u00fcfung und einer Integrit\u00e4tspr\u00fcfung des Beh\u00e4lterverschlusses (CCIT) unterzogen. Unsere QPs verwalten die Chargenfreigabe und stellen CoRs oder CoCs aus.<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>Human- und Tierarzneimittel<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Medizinische Ger\u00e4te<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Rohmaterialien f\u00fcr ATMPs<\/div><\/li><\/ul>
Wir k\u00fcmmern uns um Validierung, CQA\/CPP-Bewertungen und Dokumentation – damit Sie f\u00fcr Audits ger\u00fcstet sind.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span>
Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Lyophilisierung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Skalierbare Gefriertrocknung mit industriellem Know-How<\/h3><\/div>Wir bieten GMP-qualifizierte Gefriertrocknung f\u00fcr Biologika, Peptide und empfindliche Wirkstoffe. Mit drei Gefriertrocknern (4, 8 und 17 m\u00b2) unterst\u00fctzen wir Chargengr\u00f6\u00dfen von 500 bis 70.000 Einheiten (2R), die von der Fr\u00fchphase bis zur kommerziellen Produktion reichen.<\/p>\n
Mit unserer Ausstattung k\u00f6nnen wir komplexe Formulierungen wie z.B \u00f6lige oder leicht viskose Fl\u00fcssigkeiten hochpr\u00e4zise abf\u00fcllen. Wir arbeiten mit Ihrem Team zusammen, um den Gefriertrocknungsprozess von der Entwicklung bis zum GMP-Scale-up zu industrialisieren und zu optimieren.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Analytische Dienstleistungen<\/h2><\/div><\/span><\/div>Ergebnisse, auf die Sie reagieren k\u00f6nnen<\/h3><\/div>Unsere internen Labore unterst\u00fctzen den gesamten Lebenszyklus von parenteralen Arzneimitteln, von der Rohstoffpr\u00fcfung bis hin zu Freigabe- und Stabilit\u00e4tsstudien.
\nZu den M\u00f6glichkeiten geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>HPLC (UV\/VIS, DAD)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Karl-Fischer-Titration<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>FT-IR-Spektroskopie<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Polarimetrie, Refraktometrie, Viskosit\u00e4tstests<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Kontrolle elementarer Verunreinigungen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>USP\/Ph. Eur. Methoden<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>ICH-Stabilit\u00e4tsstudien<\/div><\/li><\/ul>
F\u00fcr spezielle Pr\u00fcfungen (z. B. LC\/MS) arbeiten wir mit auditierten Partnern zusammen. Wir bieten Methodenentwicklung, -transfer und Identit\u00e4ts\u00fcberpr\u00fcfung, um Produktsicherheit, Stabilit\u00e4t und Konformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Sekund\u00e4rverpackung und GMP-Lagerung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Sicher, gesch\u00fctzt und versandfertig<\/h3><\/div>Nach der Produktion k\u00fcmmern wir uns um die Sekund\u00e4rverpackung und die GMP-konforme Lagerung, um Ihre Logistik zu vereinfachen und die Integrit\u00e4t der Lieferkette zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n
Wir bieten Etikettierung, Boxen und Kartonverpackung f\u00fcr klinische und kleine kommerzielle Chargen, EU Serialisierung gem\u00e4ss Richtline (2011\/62\/EU).
\nZu den Lagerungsoptionen geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>-80 \u00b0C f\u00fcr Arzneimittelsubstanzen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>-20 \u00b0C und 2-8 \u00b0C f\u00fcr Endprodukte<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lagerung bei 15 – 25 \u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Integrierte Verpackung und Lagerung gew\u00e4hrleisten, dass Ihr Produkt von der Abf\u00fcllung bis zur Auslieferung sicher und vorschriftsm\u00e4\u00dfig gelagert werden.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Compliance<\/h2><\/div><\/span><\/div>Vertrauen durch Qualit\u00e4t<\/h3><\/div>Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist die Basis unserer Arbeit. Wir verf\u00fcgen \u00fcber eine vollst\u00e4ndige GMP-Herstellerlaubnis f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion. Wir erf\u00fcllen alle Vorgaben aus ANNEX 1 der GMP-Leitlinien und bieten QP-Freigabe f\u00fcr unsere Kunden an.<\/p>\n
Jede GMP-Charge wird einer 100-prozentigen Sichtpr\u00fcfung und einer Integrit\u00e4tspr\u00fcfung des Beh\u00e4lterverschlusses (CCIT) unterzogen. Unsere QPs verwalten die Chargenfreigabe und stellen CoRs oder CoCs aus.<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>Human- und Tierarzneimittel<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Medizinische Ger\u00e4te<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Rohmaterialien f\u00fcr ATMPs<\/div><\/li><\/ul>
Wir k\u00fcmmern uns um Validierung, CQA\/CPP-Bewertungen und Dokumentation – damit Sie f\u00fcr Audits ger\u00fcstet sind.<\/p>\n<\/div>
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Lyophilisierung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Skalierbare Gefriertrocknung mit industriellem Know-How<\/h3><\/div>Wir bieten GMP-qualifizierte Gefriertrocknung f\u00fcr Biologika, Peptide und empfindliche Wirkstoffe. Mit drei Gefriertrocknern (4, 8 und 17 m\u00b2) unterst\u00fctzen wir Chargengr\u00f6\u00dfen von 500 bis 70.000 Einheiten (2R), die von der Fr\u00fchphase bis zur kommerziellen Produktion reichen.<\/p>\n
Mit unserer Ausstattung k\u00f6nnen wir komplexe Formulierungen wie z.B \u00f6lige oder leicht viskose Fl\u00fcssigkeiten hochpr\u00e4zise abf\u00fcllen. Wir arbeiten mit Ihrem Team zusammen, um den Gefriertrocknungsprozess von der Entwicklung bis zum GMP-Scale-up zu industrialisieren und zu optimieren.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Analytische Dienstleistungen<\/h2><\/div><\/span><\/div>Ergebnisse, auf die Sie reagieren k\u00f6nnen<\/h3><\/div>Unsere internen Labore unterst\u00fctzen den gesamten Lebenszyklus von parenteralen Arzneimitteln, von der Rohstoffpr\u00fcfung bis hin zu Freigabe- und Stabilit\u00e4tsstudien.
\nZu den M\u00f6glichkeiten geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>HPLC (UV\/VIS, DAD)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Karl-Fischer-Titration<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>FT-IR-Spektroskopie<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Polarimetrie, Refraktometrie, Viskosit\u00e4tstests<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Kontrolle elementarer Verunreinigungen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>USP\/Ph. Eur. Methoden<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>ICH-Stabilit\u00e4tsstudien<\/div><\/li><\/ul>
F\u00fcr spezielle Pr\u00fcfungen (z. B. LC\/MS) arbeiten wir mit auditierten Partnern zusammen. Wir bieten Methodenentwicklung, -transfer und Identit\u00e4ts\u00fcberpr\u00fcfung, um Produktsicherheit, Stabilit\u00e4t und Konformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Sekund\u00e4rverpackung und GMP-Lagerung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Sicher, gesch\u00fctzt und versandfertig<\/h3><\/div>Nach der Produktion k\u00fcmmern wir uns um die Sekund\u00e4rverpackung und die GMP-konforme Lagerung, um Ihre Logistik zu vereinfachen und die Integrit\u00e4t der Lieferkette zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n
Wir bieten Etikettierung, Boxen und Kartonverpackung f\u00fcr klinische und kleine kommerzielle Chargen, EU Serialisierung gem\u00e4ss Richtline (2011\/62\/EU).
\nZu den Lagerungsoptionen geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>-80 \u00b0C f\u00fcr Arzneimittelsubstanzen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>-20 \u00b0C und 2-8 \u00b0C f\u00fcr Endprodukte<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lagerung bei 15 – 25 \u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Integrierte Verpackung und Lagerung gew\u00e4hrleisten, dass Ihr Produkt von der Abf\u00fcllung bis zur Auslieferung sicher und vorschriftsm\u00e4\u00dfig gelagert werden.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Compliance<\/h2><\/div><\/span><\/div>Vertrauen durch Qualit\u00e4t<\/h3><\/div>Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist die Basis unserer Arbeit. Wir verf\u00fcgen \u00fcber eine vollst\u00e4ndige GMP-Herstellerlaubnis f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion. Wir erf\u00fcllen alle Vorgaben aus ANNEX 1 der GMP-Leitlinien und bieten QP-Freigabe f\u00fcr unsere Kunden an.<\/p>\n
Jede GMP-Charge wird einer 100-prozentigen Sichtpr\u00fcfung und einer Integrit\u00e4tspr\u00fcfung des Beh\u00e4lterverschlusses (CCIT) unterzogen. Unsere QPs verwalten die Chargenfreigabe und stellen CoRs oder CoCs aus.<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>Human- und Tierarzneimittel<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Medizinische Ger\u00e4te<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Rohmaterialien f\u00fcr ATMPs<\/div><\/li><\/ul>
Wir k\u00fcmmern uns um Validierung, CQA\/CPP-Bewertungen und Dokumentation – damit Sie f\u00fcr Audits ger\u00fcstet sind.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span>
<\/span><\/div>Skalierbare Gefriertrocknung mit industriellem Know-How<\/h3><\/div>Wir bieten GMP-qualifizierte Gefriertrocknung f\u00fcr Biologika, Peptide und empfindliche Wirkstoffe. Mit drei Gefriertrocknern (4, 8 und 17 m\u00b2) unterst\u00fctzen wir Chargengr\u00f6\u00dfen von 500 bis 70.000 Einheiten (2R), die von der Fr\u00fchphase bis zur kommerziellen Produktion reichen.<\/p>\n
Mit unserer Ausstattung k\u00f6nnen wir komplexe Formulierungen wie z.B \u00f6lige oder leicht viskose Fl\u00fcssigkeiten hochpr\u00e4zise abf\u00fcllen. Wir arbeiten mit Ihrem Team zusammen, um den Gefriertrocknungsprozess von der Entwicklung bis zum GMP-Scale-up zu industrialisieren und zu optimieren.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Analytische Dienstleistungen<\/h2><\/div><\/span><\/div>Ergebnisse, auf die Sie reagieren k\u00f6nnen<\/h3><\/div>Unsere internen Labore unterst\u00fctzen den gesamten Lebenszyklus von parenteralen Arzneimitteln, von der Rohstoffpr\u00fcfung bis hin zu Freigabe- und Stabilit\u00e4tsstudien.
\nZu den M\u00f6glichkeiten geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>HPLC (UV\/VIS, DAD)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Karl-Fischer-Titration<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>FT-IR-Spektroskopie<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Polarimetrie, Refraktometrie, Viskosit\u00e4tstests<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Kontrolle elementarer Verunreinigungen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>USP\/Ph. Eur. Methoden<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>ICH-Stabilit\u00e4tsstudien<\/div><\/li><\/ul>
F\u00fcr spezielle Pr\u00fcfungen (z. B. LC\/MS) arbeiten wir mit auditierten Partnern zusammen. Wir bieten Methodenentwicklung, -transfer und Identit\u00e4ts\u00fcberpr\u00fcfung, um Produktsicherheit, Stabilit\u00e4t und Konformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Sekund\u00e4rverpackung und GMP-Lagerung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Sicher, gesch\u00fctzt und versandfertig<\/h3><\/div>Nach der Produktion k\u00fcmmern wir uns um die Sekund\u00e4rverpackung und die GMP-konforme Lagerung, um Ihre Logistik zu vereinfachen und die Integrit\u00e4t der Lieferkette zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n
Wir bieten Etikettierung, Boxen und Kartonverpackung f\u00fcr klinische und kleine kommerzielle Chargen, EU Serialisierung gem\u00e4ss Richtline (2011\/62\/EU).
\nZu den Lagerungsoptionen geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>-80 \u00b0C f\u00fcr Arzneimittelsubstanzen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>-20 \u00b0C und 2-8 \u00b0C f\u00fcr Endprodukte<\/div><\/li>
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Lagerung bei 15 – 25 \u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Integrierte Verpackung und Lagerung gew\u00e4hrleisten, dass Ihr Produkt von der Abf\u00fcllung bis zur Auslieferung sicher und vorschriftsm\u00e4\u00dfig gelagert werden.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Compliance<\/h2><\/div><\/span><\/div>Vertrauen durch Qualit\u00e4t<\/h3><\/div>Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist die Basis unserer Arbeit. Wir verf\u00fcgen \u00fcber eine vollst\u00e4ndige GMP-Herstellerlaubnis f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion. Wir erf\u00fcllen alle Vorgaben aus ANNEX 1 der GMP-Leitlinien und bieten QP-Freigabe f\u00fcr unsere Kunden an.<\/p>\n
Jede GMP-Charge wird einer 100-prozentigen Sichtpr\u00fcfung und einer Integrit\u00e4tspr\u00fcfung des Beh\u00e4lterverschlusses (CCIT) unterzogen. Unsere QPs verwalten die Chargenfreigabe und stellen CoRs oder CoCs aus.<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>Human- und Tierarzneimittel<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Medizinische Ger\u00e4te<\/div><\/li>
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Wir k\u00fcmmern uns um Validierung, CQA\/CPP-Bewertungen und Dokumentation – damit Sie f\u00fcr Audits ger\u00fcstet sind.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span>
Wir bieten GMP-qualifizierte Gefriertrocknung f\u00fcr Biologika, Peptide und empfindliche Wirkstoffe. Mit drei Gefriertrocknern (4, 8 und 17 m\u00b2) unterst\u00fctzen wir Chargengr\u00f6\u00dfen von 500 bis 70.000 Einheiten (2R), die von der Fr\u00fchphase bis zur kommerziellen Produktion reichen.<\/p>\n
Mit unserer Ausstattung k\u00f6nnen wir komplexe Formulierungen wie z.B \u00f6lige oder leicht viskose Fl\u00fcssigkeiten hochpr\u00e4zise abf\u00fcllen. Wir arbeiten mit Ihrem Team zusammen, um den Gefriertrocknungsprozess von der Entwicklung bis zum GMP-Scale-up zu industrialisieren und zu optimieren.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Analytische Dienstleistungen<\/h2><\/div><\/span><\/div>Ergebnisse, auf die Sie reagieren k\u00f6nnen<\/h3><\/div>Unsere internen Labore unterst\u00fctzen den gesamten Lebenszyklus von parenteralen Arzneimitteln, von der Rohstoffpr\u00fcfung bis hin zu Freigabe- und Stabilit\u00e4tsstudien.
\nZu den M\u00f6glichkeiten geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>HPLC (UV\/VIS, DAD)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Karl-Fischer-Titration<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>FT-IR-Spektroskopie<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Polarimetrie, Refraktometrie, Viskosit\u00e4tstests<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Kontrolle elementarer Verunreinigungen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>USP\/Ph. Eur. Methoden<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>ICH-Stabilit\u00e4tsstudien<\/div><\/li><\/ul>
F\u00fcr spezielle Pr\u00fcfungen (z. B. LC\/MS) arbeiten wir mit auditierten Partnern zusammen. Wir bieten Methodenentwicklung, -transfer und Identit\u00e4ts\u00fcberpr\u00fcfung, um Produktsicherheit, Stabilit\u00e4t und Konformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Sekund\u00e4rverpackung und GMP-Lagerung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Sicher, gesch\u00fctzt und versandfertig<\/h3><\/div>Nach der Produktion k\u00fcmmern wir uns um die Sekund\u00e4rverpackung und die GMP-konforme Lagerung, um Ihre Logistik zu vereinfachen und die Integrit\u00e4t der Lieferkette zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n
Wir bieten Etikettierung, Boxen und Kartonverpackung f\u00fcr klinische und kleine kommerzielle Chargen, EU Serialisierung gem\u00e4ss Richtline (2011\/62\/EU).
\nZu den Lagerungsoptionen geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>-80 \u00b0C f\u00fcr Arzneimittelsubstanzen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>-20 \u00b0C und 2-8 \u00b0C f\u00fcr Endprodukte<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lagerung bei 15 – 25 \u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Integrierte Verpackung und Lagerung gew\u00e4hrleisten, dass Ihr Produkt von der Abf\u00fcllung bis zur Auslieferung sicher und vorschriftsm\u00e4\u00dfig gelagert werden.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Compliance<\/h2><\/div><\/span><\/div>Vertrauen durch Qualit\u00e4t<\/h3><\/div>Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist die Basis unserer Arbeit. Wir verf\u00fcgen \u00fcber eine vollst\u00e4ndige GMP-Herstellerlaubnis f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion. Wir erf\u00fcllen alle Vorgaben aus ANNEX 1 der GMP-Leitlinien und bieten QP-Freigabe f\u00fcr unsere Kunden an.<\/p>\n
Jede GMP-Charge wird einer 100-prozentigen Sichtpr\u00fcfung und einer Integrit\u00e4tspr\u00fcfung des Beh\u00e4lterverschlusses (CCIT) unterzogen. Unsere QPs verwalten die Chargenfreigabe und stellen CoRs oder CoCs aus.<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>Human- und Tierarzneimittel<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Medizinische Ger\u00e4te<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Rohmaterialien f\u00fcr ATMPs<\/div><\/li><\/ul>
Wir k\u00fcmmern uns um Validierung, CQA\/CPP-Bewertungen und Dokumentation – damit Sie f\u00fcr Audits ger\u00fcstet sind.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span>
<\/span><\/div><\/div><\/div>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Analytische Dienstleistungen<\/h2><\/div><\/span><\/div>Ergebnisse, auf die Sie reagieren k\u00f6nnen<\/h3><\/div>Unsere internen Labore unterst\u00fctzen den gesamten Lebenszyklus von parenteralen Arzneimitteln, von der Rohstoffpr\u00fcfung bis hin zu Freigabe- und Stabilit\u00e4tsstudien.
\nZu den M\u00f6glichkeiten geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>HPLC (UV\/VIS, DAD)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Karl-Fischer-Titration<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>FT-IR-Spektroskopie<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Polarimetrie, Refraktometrie, Viskosit\u00e4tstests<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Kontrolle elementarer Verunreinigungen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>USP\/Ph. Eur. Methoden<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>ICH-Stabilit\u00e4tsstudien<\/div><\/li><\/ul>
F\u00fcr spezielle Pr\u00fcfungen (z. B. LC\/MS) arbeiten wir mit auditierten Partnern zusammen. Wir bieten Methodenentwicklung, -transfer und Identit\u00e4ts\u00fcberpr\u00fcfung, um Produktsicherheit, Stabilit\u00e4t und Konformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Sekund\u00e4rverpackung und GMP-Lagerung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Sicher, gesch\u00fctzt und versandfertig<\/h3><\/div>Nach der Produktion k\u00fcmmern wir uns um die Sekund\u00e4rverpackung und die GMP-konforme Lagerung, um Ihre Logistik zu vereinfachen und die Integrit\u00e4t der Lieferkette zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n
Wir bieten Etikettierung, Boxen und Kartonverpackung f\u00fcr klinische und kleine kommerzielle Chargen, EU Serialisierung gem\u00e4ss Richtline (2011\/62\/EU).
\nZu den Lagerungsoptionen geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>-80 \u00b0C f\u00fcr Arzneimittelsubstanzen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>-20 \u00b0C und 2-8 \u00b0C f\u00fcr Endprodukte<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lagerung bei 15 – 25 \u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Integrierte Verpackung und Lagerung gew\u00e4hrleisten, dass Ihr Produkt von der Abf\u00fcllung bis zur Auslieferung sicher und vorschriftsm\u00e4\u00dfig gelagert werden.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Compliance<\/h2><\/div><\/span><\/div>Vertrauen durch Qualit\u00e4t<\/h3><\/div>Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist die Basis unserer Arbeit. Wir verf\u00fcgen \u00fcber eine vollst\u00e4ndige GMP-Herstellerlaubnis f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion. Wir erf\u00fcllen alle Vorgaben aus ANNEX 1 der GMP-Leitlinien und bieten QP-Freigabe f\u00fcr unsere Kunden an.<\/p>\n
Jede GMP-Charge wird einer 100-prozentigen Sichtpr\u00fcfung und einer Integrit\u00e4tspr\u00fcfung des Beh\u00e4lterverschlusses (CCIT) unterzogen. Unsere QPs verwalten die Chargenfreigabe und stellen CoRs oder CoCs aus.<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>Human- und Tierarzneimittel<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Medizinische Ger\u00e4te<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Rohmaterialien f\u00fcr ATMPs<\/div><\/li><\/ul>
Wir k\u00fcmmern uns um Validierung, CQA\/CPP-Bewertungen und Dokumentation – damit Sie f\u00fcr Audits ger\u00fcstet sind.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span>
Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Analytische Dienstleistungen<\/h2><\/div><\/span><\/div>Ergebnisse, auf die Sie reagieren k\u00f6nnen<\/h3><\/div>Unsere internen Labore unterst\u00fctzen den gesamten Lebenszyklus von parenteralen Arzneimitteln, von der Rohstoffpr\u00fcfung bis hin zu Freigabe- und Stabilit\u00e4tsstudien.
\nZu den M\u00f6glichkeiten geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>HPLC (UV\/VIS, DAD)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Karl-Fischer-Titration<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>FT-IR-Spektroskopie<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Polarimetrie, Refraktometrie, Viskosit\u00e4tstests<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Kontrolle elementarer Verunreinigungen<\/div><\/li>
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- <\/i><\/span>ICH-Stabilit\u00e4tsstudien<\/div><\/li><\/ul>
F\u00fcr spezielle Pr\u00fcfungen (z. B. LC\/MS) arbeiten wir mit auditierten Partnern zusammen. Wir bieten Methodenentwicklung, -transfer und Identit\u00e4ts\u00fcberpr\u00fcfung, um Produktsicherheit, Stabilit\u00e4t und Konformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Sekund\u00e4rverpackung und GMP-Lagerung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Sicher, gesch\u00fctzt und versandfertig<\/h3><\/div>Nach der Produktion k\u00fcmmern wir uns um die Sekund\u00e4rverpackung und die GMP-konforme Lagerung, um Ihre Logistik zu vereinfachen und die Integrit\u00e4t der Lieferkette zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n
Wir bieten Etikettierung, Boxen und Kartonverpackung f\u00fcr klinische und kleine kommerzielle Chargen, EU Serialisierung gem\u00e4ss Richtline (2011\/62\/EU).
\nZu den Lagerungsoptionen geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>-80 \u00b0C f\u00fcr Arzneimittelsubstanzen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>-20 \u00b0C und 2-8 \u00b0C f\u00fcr Endprodukte<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lagerung bei 15 – 25 \u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Integrierte Verpackung und Lagerung gew\u00e4hrleisten, dass Ihr Produkt von der Abf\u00fcllung bis zur Auslieferung sicher und vorschriftsm\u00e4\u00dfig gelagert werden.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Compliance<\/h2><\/div><\/span><\/div>Vertrauen durch Qualit\u00e4t<\/h3><\/div>Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist die Basis unserer Arbeit. Wir verf\u00fcgen \u00fcber eine vollst\u00e4ndige GMP-Herstellerlaubnis f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion. Wir erf\u00fcllen alle Vorgaben aus ANNEX 1 der GMP-Leitlinien und bieten QP-Freigabe f\u00fcr unsere Kunden an.<\/p>\n
Jede GMP-Charge wird einer 100-prozentigen Sichtpr\u00fcfung und einer Integrit\u00e4tspr\u00fcfung des Beh\u00e4lterverschlusses (CCIT) unterzogen. Unsere QPs verwalten die Chargenfreigabe und stellen CoRs oder CoCs aus.<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>Human- und Tierarzneimittel<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Medizinische Ger\u00e4te<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Rohmaterialien f\u00fcr ATMPs<\/div><\/li><\/ul>
Wir k\u00fcmmern uns um Validierung, CQA\/CPP-Bewertungen und Dokumentation – damit Sie f\u00fcr Audits ger\u00fcstet sind.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span>
Analytische Dienstleistungen<\/h2><\/div><\/span><\/div>Ergebnisse, auf die Sie reagieren k\u00f6nnen<\/h3><\/div>Unsere internen Labore unterst\u00fctzen den gesamten Lebenszyklus von parenteralen Arzneimitteln, von der Rohstoffpr\u00fcfung bis hin zu Freigabe- und Stabilit\u00e4tsstudien.
\nZu den M\u00f6glichkeiten geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>HPLC (UV\/VIS, DAD)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Karl-Fischer-Titration<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>FT-IR-Spektroskopie<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Polarimetrie, Refraktometrie, Viskosit\u00e4tstests<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Kontrolle elementarer Verunreinigungen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>USP\/Ph. Eur. Methoden<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>ICH-Stabilit\u00e4tsstudien<\/div><\/li><\/ul>
F\u00fcr spezielle Pr\u00fcfungen (z. B. LC\/MS) arbeiten wir mit auditierten Partnern zusammen. Wir bieten Methodenentwicklung, -transfer und Identit\u00e4ts\u00fcberpr\u00fcfung, um Produktsicherheit, Stabilit\u00e4t und Konformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Sekund\u00e4rverpackung und GMP-Lagerung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Sicher, gesch\u00fctzt und versandfertig<\/h3><\/div>Nach der Produktion k\u00fcmmern wir uns um die Sekund\u00e4rverpackung und die GMP-konforme Lagerung, um Ihre Logistik zu vereinfachen und die Integrit\u00e4t der Lieferkette zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n
Wir bieten Etikettierung, Boxen und Kartonverpackung f\u00fcr klinische und kleine kommerzielle Chargen, EU Serialisierung gem\u00e4ss Richtline (2011\/62\/EU).
\nZu den Lagerungsoptionen geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>-80 \u00b0C f\u00fcr Arzneimittelsubstanzen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>-20 \u00b0C und 2-8 \u00b0C f\u00fcr Endprodukte<\/div><\/li>
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Lagerung bei 15 – 25 \u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Integrierte Verpackung und Lagerung gew\u00e4hrleisten, dass Ihr Produkt von der Abf\u00fcllung bis zur Auslieferung sicher und vorschriftsm\u00e4\u00dfig gelagert werden.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Compliance<\/h2><\/div><\/span><\/div>Vertrauen durch Qualit\u00e4t<\/h3><\/div>Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist die Basis unserer Arbeit. Wir verf\u00fcgen \u00fcber eine vollst\u00e4ndige GMP-Herstellerlaubnis f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion. Wir erf\u00fcllen alle Vorgaben aus ANNEX 1 der GMP-Leitlinien und bieten QP-Freigabe f\u00fcr unsere Kunden an.<\/p>\n
Jede GMP-Charge wird einer 100-prozentigen Sichtpr\u00fcfung und einer Integrit\u00e4tspr\u00fcfung des Beh\u00e4lterverschlusses (CCIT) unterzogen. Unsere QPs verwalten die Chargenfreigabe und stellen CoRs oder CoCs aus.<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>Human- und Tierarzneimittel<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Medizinische Ger\u00e4te<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Rohmaterialien f\u00fcr ATMPs<\/div><\/li><\/ul>
Wir k\u00fcmmern uns um Validierung, CQA\/CPP-Bewertungen und Dokumentation – damit Sie f\u00fcr Audits ger\u00fcstet sind.<\/p>\n<\/div>
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<\/span><\/div>Ergebnisse, auf die Sie reagieren k\u00f6nnen<\/h3><\/div>Unsere internen Labore unterst\u00fctzen den gesamten Lebenszyklus von parenteralen Arzneimitteln, von der Rohstoffpr\u00fcfung bis hin zu Freigabe- und Stabilit\u00e4tsstudien.
\nZu den M\u00f6glichkeiten geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>HPLC (UV\/VIS, DAD)<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Karl-Fischer-Titration<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>FT-IR-Spektroskopie<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Polarimetrie, Refraktometrie, Viskosit\u00e4tstests<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>Kontrolle elementarer Verunreinigungen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>USP\/Ph. Eur. Methoden<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>ICH-Stabilit\u00e4tsstudien<\/div><\/li><\/ul>
F\u00fcr spezielle Pr\u00fcfungen (z. B. LC\/MS) arbeiten wir mit auditierten Partnern zusammen. Wir bieten Methodenentwicklung, -transfer und Identit\u00e4ts\u00fcberpr\u00fcfung, um Produktsicherheit, Stabilit\u00e4t und Konformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Sekund\u00e4rverpackung und GMP-Lagerung<\/h2><\/div><\/span><\/div>Sicher, gesch\u00fctzt und versandfertig<\/h3><\/div>Nach der Produktion k\u00fcmmern wir uns um die Sekund\u00e4rverpackung und die GMP-konforme Lagerung, um Ihre Logistik zu vereinfachen und die Integrit\u00e4t der Lieferkette zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n
Wir bieten Etikettierung, Boxen und Kartonverpackung f\u00fcr klinische und kleine kommerzielle Chargen, EU Serialisierung gem\u00e4ss Richtline (2011\/62\/EU).
\nZu den Lagerungsoptionen geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>-80 \u00b0C f\u00fcr Arzneimittelsubstanzen<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>-20 \u00b0C und 2-8 \u00b0C f\u00fcr Endprodukte<\/div><\/li>
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Lagerung bei 15 – 25 \u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Integrierte Verpackung und Lagerung gew\u00e4hrleisten, dass Ihr Produkt von der Abf\u00fcllung bis zur Auslieferung sicher und vorschriftsm\u00e4\u00dfig gelagert werden.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Compliance<\/h2><\/div><\/span><\/div>Vertrauen durch Qualit\u00e4t<\/h3><\/div>Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist die Basis unserer Arbeit. Wir verf\u00fcgen \u00fcber eine vollst\u00e4ndige GMP-Herstellerlaubnis f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion. Wir erf\u00fcllen alle Vorgaben aus ANNEX 1 der GMP-Leitlinien und bieten QP-Freigabe f\u00fcr unsere Kunden an.<\/p>\n
Jede GMP-Charge wird einer 100-prozentigen Sichtpr\u00fcfung und einer Integrit\u00e4tspr\u00fcfung des Beh\u00e4lterverschlusses (CCIT) unterzogen. Unsere QPs verwalten die Chargenfreigabe und stellen CoRs oder CoCs aus.<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>Human- und Tierarzneimittel<\/div><\/li>
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Wir k\u00fcmmern uns um Validierung, CQA\/CPP-Bewertungen und Dokumentation – damit Sie f\u00fcr Audits ger\u00fcstet sind.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n<\/span><\/a><\/span>
Unsere internen Labore unterst\u00fctzen den gesamten Lebenszyklus von parenteralen Arzneimitteln, von der Rohstoffpr\u00fcfung bis hin zu Freigabe- und Stabilit\u00e4tsstudien.
\nZu den M\u00f6glichkeiten geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>
- <\/i><\/span>HPLC (UV\/VIS, DAD)<\/div><\/li>
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Karl-Fischer-Titration<\/div><\/li>- <\/i><\/span>
FT-IR-Spektroskopie<\/div><\/li>- <\/i><\/span>
Polarimetrie, Refraktometrie, Viskosit\u00e4tstests<\/div><\/li>- <\/i><\/span>
Kontrolle elementarer Verunreinigungen<\/div><\/li>- <\/i><\/span>
USP\/Ph. Eur. Methoden<\/div><\/li>- <\/i><\/span>
ICH-Stabilit\u00e4tsstudien<\/div><\/li><\/ul>F\u00fcr spezielle Pr\u00fcfungen (z. B. LC\/MS) arbeiten wir mit auditierten Partnern zusammen. Wir bieten Methodenentwicklung, -transfer und Identit\u00e4ts\u00fcberpr\u00fcfung, um Produktsicherheit, Stabilit\u00e4t und Konformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<\/div>
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Sekund\u00e4rverpackung und GMP-Lagerung<\/h2><\/div>
<\/span><\/div>Sicher, gesch\u00fctzt und versandfertig<\/h3><\/div>
Nach der Produktion k\u00fcmmern wir uns um die Sekund\u00e4rverpackung und die GMP-konforme Lagerung, um Ihre Logistik zu vereinfachen und die Integrit\u00e4t der Lieferkette zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n
Wir bieten Etikettierung, Boxen und Kartonverpackung f\u00fcr klinische und kleine kommerzielle Chargen, EU Serialisierung gem\u00e4ss Richtline (2011\/62\/EU).
\nZu den Lagerungsoptionen geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>- <\/i><\/span>-80 \u00b0C f\u00fcr Arzneimittelsubstanzen<\/div><\/li>
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-20 \u00b0C und 2-8 \u00b0C f\u00fcr Endprodukte<\/div><\/li>- <\/i><\/span>
\nLagerung bei 15 – 25 \u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Integrierte Verpackung und Lagerung gew\u00e4hrleisten, dass Ihr Produkt von der Abf\u00fcllung bis zur Auslieferung sicher und vorschriftsm\u00e4\u00dfig gelagert werden.<\/p>\n<\/div>
Ihr Ansprechpartner<\/h5><\/div>\n
<\/span><\/a><\/span><\/span><\/div><\/div><\/div><\/span><\/a><\/span>Dr. Klaus D\u00f6rre<\/h4><\/div>
Head of New Business Development<\/h5><\/div><\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Compliance<\/h2><\/div>
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Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist die Basis unserer Arbeit. Wir verf\u00fcgen \u00fcber eine vollst\u00e4ndige GMP-Herstellerlaubnis f\u00fcr die klinische und kommerzielle Produktion. Wir erf\u00fcllen alle Vorgaben aus ANNEX 1 der GMP-Leitlinien und bieten QP-Freigabe f\u00fcr unsere Kunden an.<\/p>\n
Jede GMP-Charge wird einer 100-prozentigen Sichtpr\u00fcfung und einer Integrit\u00e4tspr\u00fcfung des Beh\u00e4lterverschlusses (CCIT) unterzogen. Unsere QPs verwalten die Chargenfreigabe und stellen CoRs oder CoCs aus.<\/p>\n<\/div>
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Medizinische Ger\u00e4te<\/div><\/li>- <\/i><\/span>
Rohmaterialien f\u00fcr ATMPs<\/div><\/li><\/ul>Wir k\u00fcmmern uns um Validierung, CQA\/CPP-Bewertungen und Dokumentation – damit Sie f\u00fcr Audits ger\u00fcstet sind.<\/p>\n<\/div>
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